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试点示范基地不是“搞闭合”

2019-08-21 14:51:16 生物产业129℃

  有这样一个平台,从一开始就被赋予了重大使命。“我们看了很多地方,最后才敲定了四川,敲定了成都天府国际生物城。”近日在成都举行的2019年中国药物化学学术会议暨中欧药物化学研讨会上,国家卫生健康委员会负责人回忆说,当时的慎重,只因它承担着在全国先行先试,探索推进科技成果转化、推动医药大健康产业发展的重要任务。

  这个平台,就是以44平方公里成都天府国际生物城为依托的全国首个重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地(简称“试点示范基地”)。

  对于四川乃至全国医药产业发展而言,试点示范基地究竟意味着什么?如今试点近两年,成效如何?同日举行的重大新药创制国家新药成果转移转化试点示范项目专场揭开了它的神秘“面纱”。

  2017年6月,董飚过得有些苦恼。实验室里,这位四川大学生物治疗国家重点实验室AAV基因治疗小组负责人和他的团队做出了治疗乙型血友病的科研成果,药效五倍于国外已知药物,生产成本却只约其十分之一。他希望把成果变产品,但实践起来困难重重。

  那时他还不知道,转机已然出现几乎同时,科技部、原国家卫计委、省政府签署协议,决定共同推进重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范。“就是要让科学家拎个包就能入驻搞转化,通过提供政策、资金、服务,让新药专项成果迅速变成产品,从而更好地保障人民群众用药需求。”国家卫生健康委员会负责人说。

  催生一批创新药,并非试点示范基地的全部意义。从产业维度来看,它将通过着力解决新药研发创新成果转移转化的重大需求,突破制约从研发链到产业链的核心关键瓶颈技术,实现创新的便利化、低成本化、可持续。

  四川大学生物治疗国家重点实验室教授余洛汀认为,中国正在从仿制医药大国,迈向创制医药强国。而试点示范基地将推动这一进程,为其他地区提供可复制可推广的经验。

  作为试点示范基地的主要依托,成都天府国际生物城有完成使命的条件,拥有坚实的生物医药产业基础和丰富的创新资源。目前其累计签约项目达127个,协议总投资超过1000亿元;引进诺奖团队5个,两院院士团队2个,高层次人才团队51个。

  专家认为,全国首家试点示范基地的确立,标志着成都生物医药产业正轰响创新驱动发展的引擎,同时预示着全国创新药物发展高地将在成都天府国际生物城崛起。

  创新药研发耗时漫长,往往动辄10年。如今试点示范基地建设仅约2年,即便如此,一批成果也已然浮现

  在重大医药创制国家新药成果转移转化试点示范项目专场,成都天府国际生物城投资开发有限公司董事长李欣洧在讲演中透露了一组数字:支持新药品种国内申报67个,其中22个品种国际国内双报;已上市新药临床价值再评价研究11个;支持获得新药证书20个。

  “我们有一款治疗骨髓癌的药物已经进入了一期临床试验;另外一款对肺癌、结直肠癌、血液瘤等都有作用的靶向广谱药物,正在准备申报材料。”成都先导药物开发股份有限公司董事长李进表示,去年公司总部正式搬进了成都天府国际生物城,新药研发随之加速;贵州百灵企业集团制药股份有限公司研发总监夏文表示,在当地研发的一款治疗血液瘤的新药也已顺利进入一期临床。

  在余洛汀看来,不断涌现的创新药只是结果,更重要的是能力。这包括构建覆盖新药创制全生命周期的完整技术链、促进成果转移转化的产业链,建立起先进的成果展示与产业和金融服务政策保障体系。

  为此,试点示范基地积极打造“四大平台四大支撑体系”,并取得阶段性成效

  看平台,如今已建起全链条技术创新大平台,包括万亿级DNA编码化合物库筛选平台、癌症研究所暨新型抗癌药物研发平台等;针对新药创制成果交易平台,推动国家技术转移西南中心落户,与火石创造合作共建产业服务平台;针对新药创制产品申报平台,通过引入省、市行业监管及检测机构,以及第三方评价机构,正在形成新药检验、检测及评价基础能力;针对新药创制临床应用平台,推动院校研究型机构理论创新发展。

  看支撑体系,如今围绕政策支撑体系,四川省、成都市针对生物医药行业出台专门政策,成都天府国际生物城也制定了《关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》,给予强力政策支撑;围绕金融服务体系,通过开设金融超市、组建产业基金、实施金种子行动等创新举措,构建起全生命周期、多元化、多层次投融资服务体系;围绕人才培养体系,提供创新人才的全生命周期服务;围绕带动推广体系,整合口岸节点+通关平台+市场主体,构建“大进大出大转口”的生物医药进出口物流体系。

  谈起试点示范基地,夏文眼中至少有两大亮点:一是从基因发现到创新药物研发、临床研究,当地形成了一个较为完整的系统,“放在全国看都非常少见”;二是当地支持政策力度大,“从优先纳入省级医保目录,到新品种研发给予不超过3000万元补贴,对企业都非常有吸引力。”

  试点示范基地正朝着建成我国具有影响力、竞争力的重大新药创制创新基地大踏步前进

  随后,试点示范基地成员单位、四川大学华西医院GCP(药物临床试验质量管理规范)中心主任王永生的分享,为这句话提供了生动注脚:世界三大药企之一的诺华,将两款创新药的临床试验放在该中心进行,“最快今年11月就开工”;欧洲排名第一的药企赛诺菲,也会有一款新药在此进行临床试验。

  不止一位业内专家谈到,试点示范基地不是“搞闭合”,而是立足四川、面向世界,快速推动四川乃至全国医药产业的国际化发展。两年间,试验示范基地承接新药成果转移转化服务364个,其中I类新药105个。

  不仅是服务。对标国际前沿的新技术、新模式,不断融入试点示范基地发展

  针对新药研发周期长、融资难,试点示范基地创新实践“接力式孵化”,让转化过程中的每个阶段都可以实现交易,有效缓解新药转化的资金压力和不确定风险;

  针对人才和项目引入,当地引导社会资本充分参与,设立总规模100亿元的四川生物医药产业基金,以基金绑定品种,引进Zennova12个药品品种,GDCC癫痫口服缓释药物、膀胱癌靶向药等全球重磅品种;

  针对实验动物资源匮乏,试点示范基地引导华西海圻、海枫生物投资新建新药临床前安全性评价与药效评价公共技术服务平台,总投资11亿元,预计将于2021年投入运行,为打破制约新药创制成果转化的瓶颈迈出坚实步伐

  面向全球快速整合全球创新资源、服务全球快速转移转化全球创新成果、融入全球快速切入全球产业链高端和价值链核心,以成都天府国际生物城为主要依托的试点示范基地,正朝着建成我国具有影响力、竞争力的重大新药创制创新基地大踏步前进。

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